本报讯 （成都日报锦观新闻记者 吴怡霏） 12月23日，记者从成都高新区获悉，成都高新区企业迈克生物股份有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获国家药监局医疗器械注册证，这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。

据悉，该产品检测基于胶体金法，无需检测设备，适用于各种场景，个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。此前，该产品还获得了欧盟CE、德国BfArM、澳洲TGA等在内的多国权威机构的多重验证，具备市场准入条件。

自此，迈克生物在国内共计拥有新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新冠IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）共4款产品的注册证书，可为国内市场提供涵盖新冠核酸、抗体、抗原检测的全面解决方案。

此外，迈克生物在分子诊断、化学发光、快速检测三大平台推出的多款新型冠状病毒检测产品，均已获得欧盟CE认证，产品累计销往全球100多个国家和地区。