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2023年12月18日

蓉企研发

我国这项研发水平迈入国际先进行列

本报讯 (成都日报锦观新闻记者 黄雪松) 12月17日,记者从省科技厅获悉,成都蓉生药业有限责任公司自主研发的第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”,获国家药品监督管理局批准上市。该产品是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白,多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准,标志着我国静注丙种球蛋白产业水平迈入了国际先进行列。

静注人免疫球蛋白是从健康人体捐献的血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白制剂,具有增强机体抗感染能力、免疫替代和免疫调节等重要治疗作用。静注人免疫球蛋白在重大传染病防治、突发公共卫生事件救治中发挥着重要作用。

据悉,成都蓉生药业已在生物城完成血液制品产业基地建设并顺利投入生产运营。同时,重组凝血因子车间已完成建设,正式投运后,公司将成为亚洲首家生产第四代免疫球蛋白、全球首个可同时生产血液制品和基因工程重组产品的生产基地。

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