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2025年05月28日

科伦博泰:

一款款创新药从这里交易“出海”

工作人员进行药物研发。

记者27日从四川科伦博泰生物医药股份有限公司获悉,该公司今年1月的一笔创新药“出海”交易已收到首付款,包括现金付款(于2025年2月收到)及Windward Bio母公司的股权(于2025年5月完成交割)。这款开发代号为SKB378/HBM9378/WIN378、用于治疗呼吸系统疾病的药物,目前正在海内外同步开展临床试验中。

据了解,这款创新药由科伦博泰与和铂医药共同开发,于2025年1月授权给瑞士企业Windward Bio AG,首付款和里程碑付款最高为9.7亿美元,另有按净销售额一定百分比计算的特许权使用费。

SKB378/HBM9378/WIN378是科伦博泰在免疫领域开拓性的管线之一,也是该公司首个采用NewCo模式对外授权的免疫产品。首付款及近期付款合计4500万美元,包括现金对价和Windward Bio母公司的股权。

这是科伦博泰继与跨国药企默沙东授权合作后的又一笔“出海”交易。“近些年来,企业不遗余力地推动创新引领和国际合作,聚焦全球前沿布局未来创新赛道。”科伦博泰相关负责人介绍,近期科伦博泰即将亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,并发布六项临床研究成果。

据了解,去年以来,科伦博泰已有三款自主研发的产品相继成功获批上市。其中,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC(抗体偶联药物),目前已获批两个适应症:晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。

另两款产品塔戈利单抗(科泰莱®)及西妥昔单抗N01(达泰莱®),前者用于治疗鼻咽癌等,是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗,为晚期鼻咽癌患者带来安全有效的全新选择;后者是国内首个基于三期大样本头对头研究获批与原研等效的生物药,将为广大结直肠癌患者提供更多可及药物的选择。值得一提的是,这三款药物已被国内多地纳入“惠民保”,大大减轻肿瘤患者经济负担。

据介绍,科伦博泰公司目前拥有30余个重点创新药项目,其中3个项目已获批上市,1个项目处于NDA阶段,10余个项目正处于临床阶段。“在药物上市后,我们仍持续挖掘药物价值,加紧临床研究,推动其更多适应症获批。”该负责人介绍,近期,芦康沙妥珠单抗第四个适应症上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评审批程序,未来将更好地满足国内HR+/HER2-乳腺癌患者的治疗需求。

成都日报锦观新闻记者 李娟 受访者供图

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