近日，远大医药传出好消息，其放射性产品钇［90Y］微球注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。

本土化生产

降低患者用药成本

远大医药在成都的核药研发及生产基地，坐落于温江区成都医学城。全玻璃幕墙的综合研发楼上，远大医药的企业标识格外醒目。这栋崭新的楼栋背后，就是3层高的核药车间，拥有科技含量极高的自动化生产线。

据了解，该项目作为“十四五”期间成都引进的重大产业化项目，已于今年6月在成都温江正式投入运营。自此，成都放射性核素偶联药物（RDC）赛道再添实力强劲的伙伴。该项目也是全球首个核药全产业链闭环平台。项目总规划投资超30亿元，建设有14条高标准GMP生产线，并构建了全链条AI运营体系和智能制造体系，可实现多种同位素和多种核药制剂的自主生产。同时，预留α核素药物生产线，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。

在远大医药看来，该基地的全面投运标志着其成功搭建起覆盖“研发—生产—销售”全产业链的闭环体系，不仅打通了核药全球化布局的关键环节，更实现了从实验室研发到工业化量产的跨越。这种跨越，让钇［90Y］微球注射液的命运悄然改变。此前，该药物在新加坡工厂生产，作为进口药品在国内销售。温江项目建成后，远大医药启动海外产品的技术转移，实现了钇［90Y］微球注射液等的本土化生产。

“实现本土化生产后，可以在一定程度上降低患者的用药成本。”远大医药放射性药物研发及生产基地项目负责人梁舒恒说道。

携手竞跑

打造核药产业高地

作为全球核药领军企业，远大医药与成都的缘分早已结下。作为现代医药健康产业的重要组成部分，核医疗产业不仅是各国竞跑的产业新赛道，也是全球医药行业热门投资“新宠”。早在2020年，成都温江区前瞻布局放射性药物赛道，在全国率先打造2平方公里放射性药物产业基地，并储备800亩工业用地承接放药项目。成都有心种树打造产业高地，吸引通瑞生物、远大医药等一批企业前来分享机遇。

2022年11月，远大医药签约成都。此后，企业与城市一起跑出了项目落地加速度，2023年4月全面启动环评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月就实现主体封顶，并在今年5月获得甲级《辐射安全许可证》，以两年周期刷新行业建设纪录。

“成都基地将与公司美国波士顿研发中心等共同构建成为我们的全球核药研发中心网络，为全球市场提供具备完全自主知识产权的放射性药物解决方案。同时，基地更以‘中国智造’填补国际放射性药物工业化标准空白，推动全球核医学产业升级。未来，还将持续加大核药领域投入，进一步引领全球核药领域高质量发展。”远大医药表示。

成都日报锦观新闻记者 唐小未